LSA Banner
 
אירועים קרובים בקבוצת Shizim:
יולי 2010

השקת מועדון משקיעים חדש. פרטים בקרוב...

 
LSA – Life Science Accelerator

LSA שמה לה מטרה למנף את תעשיית מדעי החיים הישראלית למצויינות ברמה בינלאומית. LSA הינה תשתית מרכזית המאגדת את מטריית השירותים המלאה לה נזקקות חברות ביומד משלב הקונספט ועד למסחור, ע"י ייצוגן הבלעדי בישראל של חברות שירותים בינלאומיות מהשורה הראשונה בכל אחת מקטגוריות השירותים הנדרשות לכל אורך חיי המוצר:

- Reimbursement
- רגולציה
- פיתוח וייצור
- בדיקות איכות ובטיחות
- ניסויים קליניים
- אישורים והסמכה
- פיתוח עסקי

 
 
 
צור קשר:

LSA – Life Science Accelerator
המלאכה 22 ראש העין, 48091
www.LSAhome.com
info@lsahome.com
03-9002000

 
LSA
Shizim

Reimbursement:
Reimbursement
Quality & Safety
Testing & Certification:
Intertek
Clinical Studies, Biostatistics
& Data Management:
GCP
Global Regulatory Intelligence:
Alquest
Legal Services:
Eytan Liraz & Co. Law Offices
Business Development Consultation:
Signal-Business Development
Business Development In Japan:
ASIS Enterprises
R&D Granting:
Sunrise Projects
Phase I Clinical Research Center:
TAMC



Download Intertek's Brochure:
Systems Certification Services




Download Intertek's Brochure:
Pharmaceutical Services

 חדשות הביומד - גליון יוני 2010
 

פרולור מזנקת 7%: קיבלה אישור אירופאי לתהליך הייצור
ה-GMP נדרש על ידי האיחוד האירופאי לצורך התחלה של ניסויים קליניים בתרופה הנמצאת הפיתוח (פורסם בגלובס 29/06/2010, מאת קובי ישעיהו).
לקריאת הכתבה,
לחץ כאן.

 

זינוק בביקוש: 14% מגיוסי העובדים בהיי-טק הם למשרות ביומד
מתחילת 2010 הביומד מוביל את ההתאוששות בענף ההיי-טק, עם עלייה של 30% בגיוס עובדים חדשים לעומת הרבעון הראשון של 2010 (פורסם בדה-מרקר 29/06/2010, מאת חיים ביאור).
לקריאת הכתבה,
לחץ כאן.

 

תוצאות חיוביות בניסוי במכשיר של בריינסווי
החברה בחנה את מכשיר ה-Deep TMS שלה בקרב 30 חולים בדיכאון.  לא נצפו תופעות לווי משמעותיות (פורסם בגלובס 28/06/2010, מאת שירי חביב ולדהורן).
לקריאת הכתבה,
לחץ כאן.

 

פלוריסטם בדרך לשלב הניסויים השני; קיבלה מהתמ"ת 2.5 מ' ד'
החברה, המפתחת טיפולים באמצעות תאי גזע, קיבלה במקביל את אישור הרשויות בגרמניה להתקדם בתכנון השלב השני בניסויים (פורסם בגלובס 28/06/2010, מאת שירי חביב ולדהורן).
לקריאת הכתבה,
לחץ כאן.

 

חממת אופקים תוביל השקעה של 2.5 מ' ש' ב-Dia Cardio
הטכנולוגיה של Dia Cardio נבדקה עד היום על כ-300 חולים בישראל ונמצאה יעילה בניתוח אוטומטי של מידע המתקבל מהדמיית אקו-לב (פורסם בגלובס 28/06/2010, מאת שירות גלובס).
לקריאת הכתבה,
לחץ כאן.

 

כן פייט קיבלה את אישור מש' הבריאות לניסוי בדלקת מפרקים
הניסוי שלב IIb יכלול 80 חולים, כשמתוכם 40 חולים יטופלו בתרופה עצמה ו-40 אחרים בתרופת פלסבו . החברה חתנה על 2 הסכמי מסחור ושיווק עבור התרופה עם חברת Seikagaku היפנית ועם חברת Kwang Dong הקוריאנית (פורסם בגלובס 27/06/2010, מאת הלל קורן).
לקריאת הכתבה,
לחץ כאן.

 

מטרת טבע ברכישת מדיוונד ופולהיל - הפחתת התלות בקופקסון
טבע תשתלט על שתי חברות ריפוי הפצעים בעסקה מורכבת שעשוייה להגיע . ד"ר ולדימיר ריטר ואיש העסקים מנחם אורן, בעלי מניות בפולהיל, עשויים להיפגש עם 30 מ' ד' כל אחד, אם יעמדו באבני הדרך של העסקה . המוצר של מדיוונד מרפא כוויות בעזרת אננס (פורסם בגלובס 25/06/2010, מאת שירי חביב ולדהורן ומירב אנקורי).
לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

 

קבוצת גלוב השקיעה מעל מיליון דולר בסטארט-אפ מיקנעם המפתח מוצר המנטר נשימה
החברה נמצאת במהלך לקבלת אישור FDA. מחיר המטרה של הפניאומוניטור עומד על כ-10,000 דולר (פורסם בדה מרקר 23/06/2010, מאת גיא גרימלנד). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

 

Visionix-Luneau הישראלית-צרפתית השלימה את רכישת Briot-Weco עבור 3.7 מיליון יורו 
Visionix-Luneau מפתחת, מייצרת ומשווקת מוצרי דיאגנוסטיקה לשוק האופטאלמי (פורסם בדה מרקר 23/06/2010, מאת גיא גרימלנד). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

 

עדי דגן יפרוש מניהול MCS; נשיא החברה הבת מועמד להחליפו
דגן הוא ממייסדי חברת המכשור הרפואי. מחליפו הצפוי הצטרף ל-MCS ארה"ב לפני 3 חודשים בלבד (פורסם בגלובס 22/06/2010, מאת שירי חביב-ולדהורן). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

 

ארליסנס ופוליטאץ' הישראליות קיבלו אישורי שיווק בארה"ב
שתי חברות המכשור הרפואי קיבלו אישור FDA לשיווק מוצריהן - הראשונה מפתחת מערכת ניטור, והשניה פועלת בתחום ההרניה (בקע) (פורסם בגלובס 21/06/2010, מאת שירי חביב ולדהורן).
לקריאת הכתבה,
לחץ כאן.

 שבוע גורלי לפרוטליקס: "תיתכן רכישה מסיבית של מניות"
פרוטליקס צפויה לקבל עד יום חמישי הקרוב תשובה מה-FDA עד איזה תאריך תושלם הבדיקה בבקשה של פרוטליקס לאישור מהיר (NDA) לתרופה לטיפול במחלת הגושה. הערכות: תשובה סופית עד 26 באוקטובר השנה . דן הלמן: "ההסתברות לבשורה חיובית גבוהה מזו של אכזבה" (פורסם בגלובס 20/06/2010, מאת יוסי ניסן).
לקריאת הכתבה,
לחץ כאן.
 ביוליין בחוזה עם סייפרס שיכול להזרים לה עד 365 מיליון דולר
החוזה הוא להמשך פיתוח ומסחור של תרופת ה-BL-1020 לטיפול בסכיזופרניה. נתשלום מותנים באבני דרך לא פשוטות לחברת הביומד (פורסם בכלכליסט 20/06/2010, מאת גיל קליאן).
לקריאת הכתבה,
לחץ כאן.
 "הביומד הישראלי עשה קפיצה גדולה בשנים האחרונות"
השבוע נחתו בישראל שני שותפים בקרן ההון סיכון היפנית פינטק. ל"גלובס" הם מסבירים מה בין היתר הביא אותם לפה: "לישראל תפקיד בכיר בהון סיכון העולמי" (פורסם בגלובס 18/06/2010, מאת בתיה פלדמן). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
 

חברת קנדל תציע טכנולוגיית הדמיה מוחית של חברת אלמיינדה הישראלית
הזיהוי מתבצע באמצעות טכנולוגיית עיבוד אותות המנתחת את הפעילות הזמנית והמרחבית של המוח (פורסם בדה-מרקר 16/06/2010, מאת גיא גרימלנד). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

 

הדור הבא של הטיפול בסרטן: גנטיקה, וירוסים ותרופות אישיות
פרופ' דרור חרץ, מנכ"ל חברת VBL ופרופ' לרפואה פנימית בבית-החולים שיבא בתל-השומר, רואה בתרופות המותאמות אישית ובתאים מהונדסים את עתיד הריפוי במחלת הסרטן בעשור הבא (פורסם בגלובס
15/06/2010, מאת שירי חביב-ולדהורן). לקריאת הכתבה,
לחץ כאן.

 

טבע מממשת אופציה להשקעה באנדרומדה לפי 170 מ' ד'
בעקבות מימוש האופציה ישקיעו טבע וכלל ביוטכנולוגיה סכום של 17.5 מיליון דולר באנדרומדה, שישמש את החברה להמשך ניסוי קליני במוצר המוביל שלה (פורסם בגלובס 14/06/2010, מאת קובי ישעיהו).
לקריאת הכתבה,
לחץ כאן.

 

אפוסנס קיבלה אישור לניסוי בחולי סרטן לימפומה בבריטניה 
הניסוי הוא חלק משיתוף הפעולה בין חברת אפוסנס ל-GSK, שמטרתו עשיית שימוש ב-10-ML של אפוסנס להדמיה מולקולרית של מוות תאי בשיפור ניסויים קליניים בתרופות חדשות לסרטן (פורסם בדה-מרקר 14/06/2010, מאת יורם גביזון ומיכאל רוכוורגר).
לקריאת הכתבה,
לחץ כאן.

 

גם בחברת רוש מגלים עניין גובר בפיתוחי תרופות בישראל
דן זברובסקי, ראש פעילות האיתור: "יש כאן ריכוז לא רגיל של אנשים משכילים, תשתית לגדילת חברות צעירות ואווירה תומכת מצד הממשלה" (פורסם בגלובס 14/06/2010, מאת שירי חביב-ולדהורן). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

 

איך להפוך למעצמת ביומד? "לעבור מפיתוח מוצרים חשובים לכאלה שאי אפשר בלעדיהם"
פיטר קאש, לשעבר מרצה בוורטון, השקיע כ-50 מיליון דולר במיזמים ישראליים בתחום הפארמה. אף שהוא מזהה הידרדרות בתדמית המותג הישראלי, הוא עדיין משוכנע כי "ההזדמנויות פה אינסופיות" (פורסם בדה-מרקר 13/06/2010, מאת טלי חרותי-סובר). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

 

די מדיקל מזנקת: נערכת לייצור ושיווק כמותי של מוצריה
די מדיקל מתכננת להשיק את המשאבה החד פעמית שפיתחה בחציון הראשון של שנת 2011 . החברה מעריכה שהסכם הייצור המתוכנן יוביל להפחתת עלות הייצור הנוכחית של המוצרים המתכלים (פורסם בגלובס
13/06/2010, מאת קובי ישעיהו). לקריאת הכתבה,
לחץ כאן.

 

"מניעה מוקדמת של מחלות היא הדבר הבא"
רואן צ'פמן, שותפה בכירה בקרן הביוטק MDV שמנהלת כ־2 מיליארד דולר, מגיעה לישראל ומצהירה: "יש לנו 600 מיליון דולר כדי לטפח חברות. הגיע הזמן שנראה מה קורה כאן" (פורסם בכלכליסט 
13/06/2010, מאת אסף גלעד). לקריאת הכתבה,
לחץ כאן.

 

שת"פ ישראלי-קנדי: ווקסיל ו-IMV ייצרו חיסונים טיפוליים לסרטן
בשיתוף הפעולה בין מפתחת החיסונים הישראלית וחברת הביוטק הקנדית הן ישלבו בין החיסונים של ווקסיל והפלטפורמה של IMV, שמאפשרת שחרור איטי ומבוקר לחיסונים בגוף (פורסם בגלובס 08/06/2010, מאת שירי חביב-ולדהורן). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

 

מזור מזנקת 8%: קיבלה הזמנה ראשונה בארה"ב
התקנת המערכת בבית החולים THR צפויה להתבצע בתחילת חודש יוני והמכירה צפויה להיכלל בדוחות של הרבעון השני של 2010 (פורסם בגלובס 07/06/2010, מאת קובי ישעיהו).
לקריאת הכתבה,
לחץ כאן.

 

כמות הדולרים הנדרשים להביא תרופה חדשה לשוק עלתה
ג'ייסון סלוטניק, יועץ לחברות תרופות ומכשור רפואי שיגיע לישראל בחודש הבא, מאמין כי הטבות המו"פ של רפורמת הבריאות של אובמה יסייעו הרבה לחברות קטנות ובינונית כי הן יותר גמישות ונלהבות (פורסם בגלובס 07/06/2010, מאת שירי חביב-ולדהורן).
לקריאת הכתבה,
לחץ כאן.

 

אולטרה שייפ פונה למזרח: מתחילה ניסוי בסין לקראת שיווק
הניסוי יתבצע בשני מרכזי טיפול וצפוי להימשך כ-5 חודשים. השלמתו הינה הדרישה האחרונה בה על החברה לעמוד בטרם קבלת אישור רגולטורי לשיווק המכשיר בסין (פורסם בגלובס 06/06/2010, מאת קובי ישעיהו). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

 

הנפקה מוצלחת לאפוסנס: גייסה 94 מ' ש' לפי שווי של 900 מ' ש"ח
אלי הורביץ, יו"ר החברה: "אפוסנס פרצה דרך באחד מתחומי הביולוגיה והרפואה החשובים ביותר. אני מאמין שהטכנולוגיה המהפכנית שלה תאפשר שינויים מרחיקי לכת בתחומים שונים ברפואה (פורסם בגלובס 06/06/2010, מאת יעל גרונטמן).
לקריאת הכתבה,
לחץ כאן.

 

הלחץ של תעשיית ההיי-טק עבד: הממשלה תומכת ב"חוק האנג'לים" 
חוק האנג'לים קובע כי השקעה בסטארט אפ תיחשב כהפסד חשבונאי - מה שיאפשר קיזוזה כנגד רווחי הון (פורסם בדה-מרקר 06/06/2010, מאת גיא גרימלנד). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

 

חדשות LSA

 

imgלמעלה מ-100 אנשים נרשמו לסמינר "טיפים מעשיים להקטנת סיכונים רגולטוריים" שנערך החודש ע"י LSA בשיתוף עם מכון היצוא  

בסמינר, אשר התקיים במכון היצוא לפני כשבועיים, הועברו הרצאות מעשיות ע"י מומחי חברת Intertek - המובילה העולמית בנושאי Systems Certification ו-Analytical Services, וע"י חברת GCP Clinical Studies, בנושאים הבאים:

Clinical Evaluation for Medical Device Claims Through the Literature Route:
Implications of the MDD 2007/47/EC amendment for Manufacturers

How to Conduct Successful Clinical Studies in Devices and Drugs:
The Importance of Early Planning

Regulatory Changes Affecting Biopharma /
Pharma Drug Development and Manufacture

לצפייה בתמונות מהאירוע לחץ כאן.

להתראות ביום העיון הבא ! 
 

  
 

imgמחפש הזדמנויות עסקיות באירופה?
מדיקה – התערוכה העולמית המרכזית למכשור רפואי, בה כל התעשייה העולמית נפגשת במקום אחד.  

מכון היצוא הישראלי מזמין אותך להיות חלק מאירוע המפגשים העסקיים במסגרת הביתן הלאומי במדיקה. אם טרם חשבת לבקר בתערוכה, זהו הרגע לקבל החלטה. נותרו 10 מקומות אחרונים.

במסגרת האירוע שהתקיים בשנה שעברה תואמו מעל 800 פגישות, עבור החברות הישראליות שהשתתפו בתוכנית.

תערוכת מדיקה 2010 תתקיים בתאריכים 17-20 בנובמבר 2010, בדיסלדורף, גרמניה.

 לפרטים לחץ כאן או התקשר ל- 03-5142986, angelica@export.gov.il
 

 
 

אינך מנוי עדיין על העדכון האלקטרוני של חדשות הביומד מהעיתונות הכלכלית?
לקבלת ידיעות וחדשות ביומד שוטפות בחינם, לחצו כאן והירשמו!

 

ארכיון כתבות

2010

מאי 2010
אפריל 2010
מרץ 2010
- פברואר 2010
- ינואר 2010

2009

- דצמבר 2009
-
נובמבר 2009
-
אוקטובר 2009
-
ספטמבר 2009
-
אוגוסט 2009
-
יולי 2009
-
יוני 2009
-
מאי 2009
-
אפריל 2009
-
מרץ 2009
-
פברואר 2009
-
ינואר 2009

2008

- דצמבר 2008

- נובמבר 2008 - שבוע 4

- נובמבר 2008 - שבוע 3

- נובמבר 2008 - שבוע 2

- נובמבר 2008 - שבוע 1


- לגיליונות קודמים של הניוזלטר

Sent by inwise email marketing software